Quality and Regulatory Issues Related to Continuous Manufacturing of Biologics
Läkemedelsindustrin är en av de viktigaste aspekterna i det moderna samhället. Denna industri har tillåtit forskare att förbättra människans levnad och ger patienter världen över hopp att deras sjukdomar kan bli behandlade. Läkemedelsindustrin har inte sett så många förändringar när det kommer till produktioner av små molekyler och API under de senaste årtiondena. Men världen förändras. Nya sjukdoIntroduction: Continuous Manufacturing involves the continuous feeding of input materials into the transformation of in-process materials within, and the concomitant removal of output materials from a manufacturing process based on ICH guideline. In these systems, all the processes from raw material to final finished product would be continuously produced. The project aims to: Investigate the chal